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水光針正品率僅三成“輕醫美”江湖“坑多水深”
日期:2021-10-22

  上世紀20年代,上海當時著名的《申報》首次打出雙眼皮手術廣告。100年后的今天,整形概念已漸被醫美取代,在不斷發展中又延伸出“輕醫美”范疇。根據《艾媒咨詢》給出的數據,過去一年間,中國“輕醫美”用戶市場規模達到了1520萬人,預計今年一整年將增至1813萬人。

  之所以為“輕醫美”打上雙引號,是因為國際上並沒有這個名詞,國內眾多專家也不認同這種說法,認為其不是醫學用語,流於商業化。若勉強為其定義,“輕醫美”大約等同於國際上的微整形概念,即不用手術刀開切口,通過注射填充或者刺激局部產生膠原等微創或無創手段實現美容目的。因為不用開刀,“輕醫美”行業的門檻相對較低,它包含的很多項目,比如近年來大熱的“水光針”“熱瑪吉”等在美容院也可以操作。行業沒有明確的標准規范,導致監管不力,很多售賣“輕醫美”產品的美容院、不正規的醫美機構以及“游醫”們得以長期在灰色地帶安全游走。

  近日,央視曝光目前醫美市場上流通的“水光針”正品率僅為33.3%,也就是說,每3支針劑裡就有2支是非正品。

  上海博愛醫院整形外科主任、全美(上海)醫院管理有限公司創始人徐劍煒教授最近接待了一名患者,該患者大約二三年前在一家美容院裡進行了鼻基底的玻尿酸填充。李有权财富香港排名,“一邊注射一針,兩邊加起來花了19800元。當時給她打針的人,號稱是深圳來的專家。然而,幾年過去,她注射的地方經常會莫名其妙腫起來。后來查了發現,當時注射的根本不是玻尿酸,而是奧美定,奧美定的價格一毫升就幾塊錢。”

  被央視曝光的水光針主要材料之一就是玻尿酸,針對如今市面上水光針正品率如此之低的現象,徐劍煒認為有兩個原因,“一種是他們用了沒有經我們SFDA(國家食品藥品監督管理總局)批准進口的玻尿酸,但它在國外很可能是經過美國FDA(美國食品藥品管理局)批准的,通過走私的途徑進來的,這種被稱為水貨﹔第二種是使用了沒有資質的工廠制造的所謂玻尿酸產品,也就是假貨。”上文用奧美定代替玻尿酸的例子,在中國是玻尿酸造假最普遍的情況之一。

  根據我國相關規定,在正規醫院裡面使用的產品要有三証:生產許可証、藥品許可証、經營許可証,三証齊全才能夠在醫院銷售。而在銷售過程中,醫院還要有採購入庫清單,應用時要有產品二維碼可資查詢。隻有符合了以上條件,才算正品。

  正規醫美機構不會使用非正品,而不是正品的水光針主要是非正規機構,包括美容院、無証游醫、非法從業者以及一些運營不合規的民營醫美機構在使用。徐劍煒對此提出了質疑,“照理說那些非法從業者或美容院都不能從事微整形項目和激光類項目,正規廠商也不可能把東西賣給他們。但他們沖著商業利益做了違法的事情,同時也因技術原因造成許多毀容、死亡案例,使社會對醫美行業的口碑越來越差。

  徐劍煒1989年起從事整形工作,見証了醫美行業在中國的一路狂飆。“從1978年到90年代前的這段時間,整形手術主要治療先天性畸形,或者因燒傷、腫瘤切除后造成的畸形。那時候的人不會單純因為想變美去做整形手術,社會風氣也不贊成這樣做。”

  上世紀90年代以后,醫美概念在中國逐漸興起,但高額的手術費用將絕大多數愛美人士拒之門外。而微整形是1996年前后在美國流行起來的,當時,肉毒素(BOTOX)和瑞藍玻尿酸經過FDA審批,在美國上市了。很多中國女性對於肉毒素的第一印象都來自《欲望都市》中薩曼莎的那句經典台詞——“比起愛情,我更相信BOTOX,因為它每次都會有效。”徐劍煒曾經看到過一份美國數據統計,從BOTOX和瑞藍玻尿酸出現的十年間,做醫美的人群數量上升十多倍,達到1100多萬。其中接受微整形的人數增長了10倍多,而接受常規整形手術的人數隻增長了1.5倍。

  “微整形在我們中國走紅是2001、2002年左右,這時候玻尿酸、肉毒素進到國內了。”但由於當時這些產品價格不菲,稅收又高,再加上一些中間商賺取高額差價,導致走私品及假貨漸漸充斥市場。而由此產生的利潤空間是驚人的,微整形從此成為暴利的代名詞。“2005年后,光電類無創技術出現,射頻類的‘熱瑪吉’,還有‘超聲刀’都出來了。也是從這時起,微整形或者所謂“輕醫美”真正開始爆發。”

  “我是在朋友圈看到的廣告,這家機構號稱是韓國技術,開雙眼皮不打麻藥、不做手術,做完雙眼皮也不腫,不滿意還可以復原。”徐劍煒暗自吃驚,他從事這行三十多年了,也是常年在一線執刀的醫生,竟不知道還有這種技術。“我想這個一定要去看的,就報了名,報名費398元。那天,現場投影屏上放了很多案例。但你如果要學的話,還得另交學費,7999元。”

  徐劍煒交了錢,下次上課的時候,他發現主辦方更換了場所,等他聽完這一課,也就摸透了八九分其中的名堂。“所謂不打麻藥,其實還是會注射一種號稱專利的‘定型劑’藥水,裡面的成分就是利多卡因加腎上腺素,有麻藥加止血的作用﹔而所謂的不開刀,其實還是要埋線,他說是高分子材料,但皮膚上還要用刀片扎幾個孔。”像這樣開個雙眼皮,收費2000元。“到我這個級別,專業培訓需要十幾年,臨床工作超過三十年,加上醫院運營成本,平時一般做個雙眼皮手術的費用近萬元,而他們隻經過幾天培訓,每次在家裡或美容店裡操作,成本200元,收費2000元。加上‘不開刀、不用麻藥、恢復快、不滿意可復原’的噱頭,所以很多貪便宜、風險意識弱的人趨之若鹜。”

  徐劍煒所說的200元成本,指的就是培訓現場售賣的一次性手術包,一個200元。“裡面是一次性刀片、帶針縫線、小剪刀、帶麻藥的注射器之類,整套成本也就30、40元。這些女孩子接受了所謂的培訓,帶著這些手術包回去,立刻就可以在美容院或者工作室裡操作了。”

  明顯帶有醫學色彩的“微整形”“微創手術”被更偏向生活美容的“輕醫美”一詞取代。對此,很多業內專家表達了異議。

  中國協和醫科大學醫學博士、南京展超醫療(建鄴)醫療美容診所院長周展超明確向記者表達了自己的觀點,“‘輕醫美’是商業用語。”在他看來,“輕醫美”概念的出現,很大程度上是因為包括美容院在內商業機構所想涉足醫美行業,他們盯上了這個市場的巨大發展空間。“‘輕醫美’這個詞因此被用來為生活美容涉足醫療美容提供一種背書,希望靠‘輕’和‘美’來淡化‘醫’的概念。”

  “熱瑪吉”“水光針”這些有醫械號批文的產品,明確屬於醫療美容范疇,在美容院操作,就是非法醫療。“但這種現象現在非常普遍,有點法不責眾的感覺。一方面監管部門查不過來,另一方面舉証很難。衛生監督局監管的是醫療機構,而美容院獲得經營許可隻需要到工商局挂一下,所以對它們行使監管權力的是工商局。”但顯然,工商局缺乏醫療領域的相關經驗,很多時候導致了執法不力。

  盡管由此產生的問題很多,但大多數屬於民事糾紛,以罰款了事。犯罪代價低,讓無數人願意以身試法。

  同時,因為專業知識的缺乏,使得這些違法行醫者的風險意識極低。“美容院的小姑娘,以為不用開刀就不要緊,其實微整形鬧出人命的事情不少。”徐劍煒以前工作過的醫院曾經收治過一名病人,因為玻尿酸隆鼻出了醫療事故。“還是在一家正規機構做的,剛打的時候客戶就覺得有點痛,沒一會兒,人就昏迷了。原來打的物質通過眼動脈轉到顱內血管裡去了。他當時喊痛,就是因為栓塞。到醫院以后直接進ICU,過了兩天人就沒了。”

  通常情況下,一名整形醫生需要經過十幾年的專業培訓才能持証上崗。徐劍煒說,“哪怕你已經成為一名非常專業,擁有豐富經驗的整形醫生,也不能保証一定不會出事。”

  近年來,政府相關部門意識到問題的嚴重性,也加大了監管力度,並且通常會採取衛監局和工商局聯合執法的方式一起行動,經常有美容院被查封。但這又衍生出了一種新形式,“就是由美容院的小姑娘,或者所謂的專家帶著器械上門打針。這種人,我們叫做‘游醫’。”

  雖然醫美行業在中國開展較晚,但中國人追趕的腳步非常快。近年來,中國的美容整形技術其實已經走到了亞洲前列。徐劍煒參加東亞各國間召開的研討會時,常有這樣的體會,“如今反而是日本、韓國的醫生向中國醫生討教。”

  但是,在所謂的“輕醫美”領域,我們的發展卻落后於亞洲鄰國。在醫美領域,經FDA批准的藥品三個月后就可以在日本、韓國等國上市,而在中國則至少還需要經過三年臨床試驗。這意味著,在這三年間,於日、韓合法的,在中國是非法。“做微整重要的就是材料,你材料跟不上人家,技術就落后了。”

  此外,“熱瑪吉”在國內也是個怪現象,“第五代‘熱瑪吉’沒有申請醫械號批文,所以美容院可以用而正規醫院倒不能用。現在一些微整項目都面臨這種尷尬——醫院反而走在了美容院后面。

  這個現實也讓醫美行業的從業人員感到無奈,對於微整形在中國未來的發展,我們的採訪對象們形成了幾點共識:一方面是負責審批藥品等的職能部門應該主動作為﹔另一方面,懲罰機制必須要更嚴格,犯罪代價應該變得更高,讓人們不敢再輕易涉足本不該涉足的領域。“我們目前主要還是以罰款、停業整頓為主,”徐劍煒說,“而在我們的鄰國韓國,他們原本也是亂象叢生,但在那裡違法的代價就是進監獄和重罰。”唯有這樣,才能讓這一行業的生態環境變得更健康、更有可持續性。